certifieringar
Datorerna har följande certifieringar som i sig kräver vetenskaplig bevisning och många uppfyllda kriterier på EU-nivå som Läkemedelsverket i Sverige efterföljer.
CE-märkt 93/42/EWG
Sedan septembermånad 2008 har EU kommissionen antagit direktivet att samtliga fertilitetsmonitorer uppfyller EU:s grundläggande krav för medicinsk apparatur. 93/42/EWG som gäller för medicinska instrument klass IIb.
ISO-certifierad EN ISO 13485:2003 + AC:2007
Bakom den omfattande beteckningen ISO 13485:2003, Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål, finns en självständig certifieringsbar standard, baserad på ISO 9001:2000.
Skillnaden mot ISO 9001:2000 är att standarden har flera avvikande krav för att uppfylla myndigheternas krav på säkerhet och funktion och är avsedd att användas av företag som behöver uppfylla det medicintekniska direktivet (MDD) för att CE-märka sina produkter.
FDA Approved
Sedan 2006 FDA-godkänd som fertilitetsindikator för hjälp vid konceptionssvårigheter.
FDA (Food & Drug Administration) är den amerikanska motsvarigheten till det svenska läkemedelsverket och livsmedelsverket sammanslaget. Ett godkännande från FDA är oerhört svårt och kräver att kliniska tester bevisat att tekniken verkligen fungerar, motsvarar högt ställda krav och ger resultat.